论著
吕嘉晖, 王燕, 赖子森, 赖永平, 郭武华, 严茂林, 张志波, 赵剑锋, 吴均政, 王聪仁, 余文昌, 苏永杰, 王永忠, 陈嘉飞, 谢文熙, 陈宇锋, 张庆贤, 王伟, 曾文龙, 丁宗仁, 黄理铭, 张嘉成, 林孔英, 曾永毅
目的 探讨真实世界中肝动脉插管化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)联合肝动脉灌注化疗(hepatic arterial infusion chemotherapy,HAIC)联合卡瑞利珠单抗与甲磺酸阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌(unresectable hepatocellular carcinoma,uHCC)的有效性与安全性。方法 本项多中心、前瞻性、真实世界研究纳入2022年7月至2025年3月期间19家医学中心收治的135例接受卡瑞利珠单抗与甲磺酸阿帕替尼治疗的uHCC病人,根据介入治疗方案分为TACE组(58例)和TACE+HAIC组(77例)。主要终点为总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression free survival,PFS)及治疗相关不良事件(treatment-related adverse events,TRAEs)。采用倾向性评分逆概率加权法(IPTW)校正组间基线差异。结果 整体队列中位随访时间为17.7个月。IPTW加权后,TACE+HAIC组的客观缓解率显著高于TACE组(45.2%比31.3%,P=0.027)。与TACE组相比,TACE+HAIC组的PFS和OS有改善趋势,但差异均无统计学意义(PFS:P=0.425;OS:P=0.490);亚组分析显示,在达到客观缓解的病人中,TACE+HAIC组的PFS显著优于TACE组(P=0.048)。在安全性方面,TACE+HAIC组总体TRAEs发生率显著低于TACE组(67.5%比86.2%,P=0.012),≥3级TRAEs发生率两组间差异无统计学意义(27.6%比28.6%,P=0.900),两组均未出现与治疗相关的死亡。结论 在uHCC病人中,TACE+HAIC联合卡瑞利珠单抗与甲磺酸阿帕替尼可显著提高肿瘤缓解深度,且总体安全性良好,但其长期生存获益仍需进一步随访验证。